Anvisa aprova cinco novas canetas de semaglutida: veja quais são e onde serão produzidas
Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema receberam registro da Anvisa para o tratamento do diabetes tipo 2.
A Anvisa aprovou o registro de cinco novas canetas de semaglutida no Brasil. Os medicamentos se chamam Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema.
A semaglutida é o princípio ativo de medicamentos conhecidos, como Ozempic e Wegovy. Ela ajuda no controle do açúcar no sangue e também pode reduzir o apetite.
Apesar de essas injeções serem popularmente chamadas de “canetas emagrecedoras”, existe uma informação importante: os cinco novos medicamentos foram aprovados para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2, e não especificamente para o tratamento da obesidade.
Quais canetas foram aprovadas?
| Medicamento | Empresa responsável pelo registro | Categoria e indicação aprovadas |
|---|---|---|
| Owozy | Ávita Care | Semaglutida injetável para diabetes tipo 2 |
| Seemasun | Sun Farmacêutica | Semaglutida injetável para diabetes tipo 2 |
| Zempneo | Brainfarma, do grupo Hypera Pharma | Semaglutida injetável para diabetes tipo 2 |
| Semavy | Cosmed, do grupo Hypera Pharma | Semaglutida injetável para diabetes tipo 2 |
| Orsema | Ranbaxy | Semaglutida injetável para diabetes tipo 2 |
Os cinco produtos foram registrados por comparação com o Ozempic. No Diário Oficial da União, eles aparecem na categoria regulatória de medicamento novo, com novo IFA análogo e desenvolvimento abreviado.
Em palavras simples, isso significa que não são genéricos tradicionais. A semaglutida é uma molécula complexa e exige uma avaliação específica de qualidade, segurança e eficácia.
Para quem os medicamentos foram aprovados?
Segundo a Anvisa, as novas canetas foram autorizadas para adultos com diabetes tipo 2 que não está suficientemente controlado.
O uso deve ser acompanhado de alimentação adequada e exercícios. A aprovação também considera situações em que a metformina não pode ser usada por causa de intolerância ou contraindicação.
Isso não significa que qualquer pessoa com diabetes poderá utilizar uma dessas canetas. A escolha do tratamento e da dose deve ser feita por um profissional de saúde.
Onde as novas canetas serão produzidas?
A Anvisa informou quais empresas receberam os registros, mas sua nota oficial não detalhou os locais de fabricação. As informações abaixo foram publicadas pelo NeoFeed, com base em apuração própria e informações das empresas:
| Medicamento | Produção informada |
|---|---|
| Owozy | Deve ser produzida no Canadá, com o ingrediente farmacêutico ativo vindo da China. A comercialização no Brasil ficará com a Sandoz. |
| Semavy | Deve ser produzida na Índia pela Sun Pharma. A Hypera pretende lançar o produto com a marca Mantecorp. |
| Seemasun | Deve ser fabricada pela Sun Pharma, empresa indiana que também ficará responsável por sua distribuição e comercialização no Brasil. |
| Orsema | Deve ser fabricada pela Sun Pharma. A Ranbaxy pertence ao mesmo grupo. |
| Zempneo | Segundo o NeoFeed, não deve ser produzida neste primeiro momento. A Hypera pretende observar primeiro a procura do mercado. |
Com base nessas informações, nenhuma das cinco novas canetas deverá ser produzida no Brasil inicialmente.
Os locais e planos de fabricação podem mudar. Essa parte da notícia não foi confirmada na publicação oficial da Anvisa e deve ser entendida como informação comercial divulgada pelo NeoFeed e pelas empresas.
Quando estarão disponíveis nas farmácias?
O registro da Anvisa permite que as empresas avancem com a comercialização, mas não significa que os medicamentos chegarão imediatamente às farmácias.
Segundo o NeoFeed:
- a expectativa da Hypera é lançar a Semavy em até dois meses;
- a Owozy pode chegar às farmácias ainda no segundo semestre de 2026;
- não existe previsão informada para o início da produção da Zempneo.
Ainda não foram divulgados os preços das novas canetas.
Os preços da semaglutida devem cair?
A entrada de novas empresas pode aumentar a oferta e a concorrência. Isso cria a possibilidade de preços menores no futuro, mas ainda é cedo para saber quanto cada medicamento custará.
Também não há garantia de que todos os produtos aprovados serão lançados ou estarão disponíveis em todo o país ao mesmo tempo.
O que muda para os pacientes?
Na prática, a aprovação pode trazer mais opções de tratamento para pessoas com diabetes tipo 2. Ela também pode reduzir problemas de falta do medicamento, caso as empresas consigam produzir e distribuir as novas canetas em quantidade suficiente.
Antes de comprar ou usar semaglutida, converse com um profissional de saúde. Não utilize uma caneta indicada para outra pessoa e não compre medicamentos de origem desconhecida.
Fontes
- Anvisa — Anvisa registra cinco novas canetas de semaglutida
- Diário Oficial da União — Resolução RE nº 2.941/2026
- Diário Oficial da União — Resolução RE nº 2.942/2026
- NeoFeed — Anvisa aprova mais cinco canetas emagrecedoras, mas nenhuma delas será produzida no Brasil
- g1 — Anvisa aprova registro de 5 novas canetas emagrecedoras à base de semaglutida
Conteúdo informativo. Este artigo não substitui avaliação, diagnóstico ou prescrição médica.