Anvisa aprova cinco novas canetas de semaglutida: veja quais são e onde serão produzidas

Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema receberam registro da Anvisa para o tratamento do diabetes tipo 2.

A Anvisa aprovou o registro de cinco novas canetas de semaglutida no Brasil. Os medicamentos se chamam Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema.

A semaglutida é o princípio ativo de medicamentos conhecidos, como Ozempic e Wegovy. Ela ajuda no controle do açúcar no sangue e também pode reduzir o apetite.

Apesar de essas injeções serem popularmente chamadas de “canetas emagrecedoras”, existe uma informação importante: os cinco novos medicamentos foram aprovados para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2, e não especificamente para o tratamento da obesidade.

Quais canetas foram aprovadas?

Medicamento Empresa responsável pelo registro Categoria e indicação aprovadas
Owozy Ávita Care Semaglutida injetável para diabetes tipo 2
Seemasun Sun Farmacêutica Semaglutida injetável para diabetes tipo 2
Zempneo Brainfarma, do grupo Hypera Pharma Semaglutida injetável para diabetes tipo 2
Semavy Cosmed, do grupo Hypera Pharma Semaglutida injetável para diabetes tipo 2
Orsema Ranbaxy Semaglutida injetável para diabetes tipo 2

Os cinco produtos foram registrados por comparação com o Ozempic. No Diário Oficial da União, eles aparecem na categoria regulatória de medicamento novo, com novo IFA análogo e desenvolvimento abreviado.

Em palavras simples, isso significa que não são genéricos tradicionais. A semaglutida é uma molécula complexa e exige uma avaliação específica de qualidade, segurança e eficácia.

Para quem os medicamentos foram aprovados?

Segundo a Anvisa, as novas canetas foram autorizadas para adultos com diabetes tipo 2 que não está suficientemente controlado.

O uso deve ser acompanhado de alimentação adequada e exercícios. A aprovação também considera situações em que a metformina não pode ser usada por causa de intolerância ou contraindicação.

Isso não significa que qualquer pessoa com diabetes poderá utilizar uma dessas canetas. A escolha do tratamento e da dose deve ser feita por um profissional de saúde.

Onde as novas canetas serão produzidas?

A Anvisa informou quais empresas receberam os registros, mas sua nota oficial não detalhou os locais de fabricação. As informações abaixo foram publicadas pelo NeoFeed, com base em apuração própria e informações das empresas:

Medicamento Produção informada
Owozy Deve ser produzida no Canadá, com o ingrediente farmacêutico ativo vindo da China. A comercialização no Brasil ficará com a Sandoz.
Semavy Deve ser produzida na Índia pela Sun Pharma. A Hypera pretende lançar o produto com a marca Mantecorp.
Seemasun Deve ser fabricada pela Sun Pharma, empresa indiana que também ficará responsável por sua distribuição e comercialização no Brasil.
Orsema Deve ser fabricada pela Sun Pharma. A Ranbaxy pertence ao mesmo grupo.
Zempneo Segundo o NeoFeed, não deve ser produzida neste primeiro momento. A Hypera pretende observar primeiro a procura do mercado.

Com base nessas informações, nenhuma das cinco novas canetas deverá ser produzida no Brasil inicialmente.

Os locais e planos de fabricação podem mudar. Essa parte da notícia não foi confirmada na publicação oficial da Anvisa e deve ser entendida como informação comercial divulgada pelo NeoFeed e pelas empresas.

Quando estarão disponíveis nas farmácias?

O registro da Anvisa permite que as empresas avancem com a comercialização, mas não significa que os medicamentos chegarão imediatamente às farmácias.

Segundo o NeoFeed:

  • a expectativa da Hypera é lançar a Semavy em até dois meses;
  • a Owozy pode chegar às farmácias ainda no segundo semestre de 2026;
  • não existe previsão informada para o início da produção da Zempneo.

Ainda não foram divulgados os preços das novas canetas.

Os preços da semaglutida devem cair?

A entrada de novas empresas pode aumentar a oferta e a concorrência. Isso cria a possibilidade de preços menores no futuro, mas ainda é cedo para saber quanto cada medicamento custará.

Também não há garantia de que todos os produtos aprovados serão lançados ou estarão disponíveis em todo o país ao mesmo tempo.

O que muda para os pacientes?

Na prática, a aprovação pode trazer mais opções de tratamento para pessoas com diabetes tipo 2. Ela também pode reduzir problemas de falta do medicamento, caso as empresas consigam produzir e distribuir as novas canetas em quantidade suficiente.

Antes de comprar ou usar semaglutida, converse com um profissional de saúde. Não utilize uma caneta indicada para outra pessoa e não compre medicamentos de origem desconhecida.

Fontes

Conteúdo informativo. Este artigo não substitui avaliação, diagnóstico ou prescrição médica.

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